市场监管总局发布 《标准必要专利反垄断指引》

市场监管总局 2024 年 11 月 8 日对外发布《标准必要专利反垄断指引》。

在数字经济时代，技术标准化对于提高产品之间的互联互通性、促进国际国内贸易和推动经济发展有重要作用，技术标准中包含的必不可少和不可替代的专利被称为标准必要专利。

指引共六章二十二条，界定标准必要专利相关概念，提出涉及标准必要专利的垄断行为分析原则以及相关市场界定思路，建立事前事中监管规则。加强信息披露、许可承诺、善意谈判等行为指引和高风险行为预防，有利于为广大经营者提供清晰明确的行为遵循，促进市场公平竞争，保护产业创新发展动力。

据介绍，标准必要专利许可覆盖无线通信、音视频、物联网等众多领域，主体趋向多元，模式日益复杂，在正常商业行为和反竞争行为之间存在模糊地带，增加了企业经营活动的不可预期性，也为反垄断监管执法带来挑战。

标准必要专利领域的公平竞争问题，涉及国内国际两个市场，与众多产业创新发展密切相关。制定出台指引有利于主动顺应国际治理趋势和产业发展大势，推动健全我国标准必要专利治理体系，及时、准确、充分释放我国政府统筹保护知识产权和促进公平竞争的政策导向，推动打造统一规范有序、鼓励创新发展的市场环境，也有利于更好参与全球公平竞争治理，服务高水平对外开放，提升我国产业国际竞争力。

家用新风净化机性能测试标准发布

为科学客观评定家用新风净化机的性能和质量，市场监管总局（国家标准委）2024 年 9 月 29 日批准发布了《家用新风净化机性能测试方法》（GB/T 44573—2024）国家标准。

该标准着眼于维护大众的呼吸健康，针对新风净化机的除病毒、除过敏原、除异味等功能以及实际使用效果，规定了新风净化率、新风除菌率、新风过敏原去除率等关键性能参数和试验方法，将为评价不同的新风净化产品性能提供统一的技术依据，有助于促进新风净化设备行业规范健康发展，引导消费者选择功能适用、质量可靠的新风净化产品。

CQC 发布灯具联用杂类电子线路安全与电磁兼容认证规则修订通知

中国质量认证中心（CQC）2024 年 11 月 1 日对 CQC12-465427-2011《与灯具联用杂类电子线路安全与电磁兼容认证规则》进行了修订，修订后规则编号 CQC12-465427-2024，涉及业务类别:004016；现将修订内容及要求通知如下：

一、认证规则修订的主要内容

1.认证依据标准 GB/T 19510.1-2023 代替 GB 19510.1-2009、GB/T 19510.211-2023 代替 GB 19510.12-2005，根据标准变化，相应修订“适用范围”“4.1.1 送样原则”“7.4 监督抽样检验”“附件 1”“附件 2”和“附件 3”；

2.增加认证模式 2；

3.增加章节“3.3 申请评审”“12. 认证责任”和“13. 技术争议与申诉”。

二、实施要求

1.自本通知发布之日起至 2025 年 12 月 31 日，企业可自愿选择按照新版标准/新版认证规则，或旧版标准/旧版认证规则实施认证；自 2026 年 1 月 1 日起，应采用新版标准/新版认证规则实施认证，并出具新版认证证书，不再颁发旧版认证证书。

2.对于已按旧版标准获证的产品，旧版标准认证证书持有人应及时向 CQC 提交转换新版标准认证证书的申请，新旧版标准主要差异及试验要求参照附件《与灯具联用杂类电子线路安全与电磁兼容认证新旧版本标准差异及试验要求》执行。所有旧版标准认证证书转换工作最迟应于 2026 年 12 月 31 日前完成；逾期未完成的，CQC 将暂停旧版标准认证证书；2027 年 3 月 31 日仍未完成转换的认证证书，CQC 将撤销旧版标准认证证书。

3.对于 2026 年 1 月 1 日前已经出厂、投放市场并且不再生产的获证产品，无需进行证书转换。

4.新版标准实施之前，获证后监督依照证书中所列标准及规则进行。

5.本通知中对与灯具联用杂类电子线路实施自愿性产品认证执行新版标准的要求，并不免除相关产品应符合《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》相关规定的责任。

6.各相关指定实验室应尽快向 CQC 报备所具备新版标准检测能力的情况，并应及时将通过新版标准实验室资质认定和认可的情况备案。

7.即日起，CQC 开始按修订后的规则受理认证申请，企业可通过中国质量认证中心官网（www.cqc.com.cn）提交认证申请。

《与灯具联用杂类电子线路安全与电磁兼容认证新旧版本标准差异及试验要求》附件链接：

http://www.cqc.com.cn/www/chinese/c/2024-11-01/597750.shtml

《绿色产品评价 纺织产品》、《纺织品 喹啉的测定》等多项国家标准发布

2024 年 9 月 29 日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布 2024 年第 22 号公告，批准《绿色产品评价 纺织产品》、《纺织品 喹啉的测定》等 511 项国家标准。

其中，纺织类标准更新明细见下：

欧盟通过 REACH 法规的新测试方法

2024 年 9 月 23 日，欧盟委员会通过一项修订 REACH 法规测试方法的法规（EC）No 440/2008。更新的目的是使测试方法适应最新的技术进步，从而提高 REACH 法规下化学物质评估的准确性，同时通过限制动物测试的需要来促进更人性化的科学实践。

与经合组织准则保持一致。该修正案包括七种新的和修订的测试方法，符合经济合作与发展组织的指导方针。这些方法旨在评估物质的物理化学、毒理学和生态毒理学特性，使欧盟与全球公认的测试标准保持一致。

专注于减少动物试验。根据指令 2010/63/EU 的规定，修订后的条例优先考虑减少在科学实验中使用动物。更新了包括免疫毒性和皮肤致敏的体外方法，以及生态毒性测试，确保关于化学品对人类健康和环境的影响进行更合乎道德和准确的评估。

修订后的条例将在欧盟官方公报上公布 20 天后生效。

欧盟部分 PPE 产品协调标准撤销日期更新

欧盟委员会于 2024 年 10 月 4 日发布的实施决定(EU) 2024/2599 对 2023 年 5 月 2 日发布的关于个人防护装备协调标准的实施决定(EU)2023/941 进行了修订，以反映最新的技术和科学进展，并确保这些标准继续符合欧盟相关法规中规定的基本健康和安全要求。

按实施决定(EU)2023/941，旧版本的协调标准原计划在 2024 年 11 月被撤销。由于新标准提出了较多新的技术要求，为给制造商足够的时间调整，实施决定(EU)2024/2599 对部分协调标准的撤销日期进行延迟，其中包括 EN 166、EN 169、EN 170、EN 172 和 EN 379 等关于眼部和面部防护的标准。意味着制造商将有1年额外的时间来适应新的标准，并可以在 2025 年 11 月前依然按照旧版标准的相关要求进行产品型式测试并申请 CE 认证。

❖ 涉及延迟撤销的标准：

PPE 个人防护设备产品认证 CE Mark/UKCA mark 产品印有 CE/UKCA 标识意味着已经过评估证明其符合相关法规要求，这样的产品才可以在欧盟、英国市场上销售。

欧盟修订电池相关的废物清单决定草案

2024年10月15日，欧盟提交G/TBT/N/EU/1090号通报，计划补充了欧洲议会和理事会（EU）2023/1542号条例中关于废电池及材料回收的相关要求，修订更新关于电池相关废物清单的 EC 2000/532 号决定。

电池是重要的能源来源，也是推动可持续发展、绿色出行、清洁能源和气候中和的关键推动因素之一。正确识别和表征废弃物对于促进材料的循环利用以及限制对人类健康和环境的影响至关重要。近年来，电池技术，特别是其化学成分以及生产和回收工艺，已取得了显著进步。欧盟在制定新的电池法规时，已考虑了这一点，而现在也需要在识别和分类相关废弃物的方式上进行体现。

本次废弃物名录的修订有助于识别、统计监测及追踪不同的废物流，并为不同种类的废旧电池和工艺废弃物作为危险/非危险废弃物的身份提供法律确定性。

EC 2000/532/号决定附件修正解读如下：

（1）关于 09 摄影行业废弃物，修订了一次性相机的废弃电池，扩展了一次性相机使用所带来的废锂电池、废锌电池、废镍电池等危险物质。条目 09 01 11*替换为以下内容：

（2）关于 10 热处理产生的废物，对废旧电池回收过程中所产生的废渣进行了修订，具体包括修改了子编号 08 其他有色金属热冶金废物下的相关内容，增加了废锂电池、废镍电池等回收所产生的废渣。在条目 10 08 20 之后插入以下条目（部分示例）

（3）关于 16 06 电池和蓄电池，将“电池和蓄电池”改为“电池制造、供应和使用过程中产生的废物”，同时将原来的 6 种物质扩展到 35 种，且多为危险废物。其中废锂电池、废锌电池、废钠电池均被列为危险废物。替换内容如下（部分示例）：

（4）关于 19 02 废物物理/化学处理（包括脱铬、脱氰、中和）产生的废物新增了电池回收中含重金属的固体盐和溶液等。条目 19 02 11*已删除，插入以下条目：

（5）新增废电池和电池制造废物处理产生的中间品，涉及废铅酸蓄电池、废锂电池、废镍电池、废碱性电池等处理产生的中间品。在条目 19 13 08 之后插入以下条目（部分示例）：

需要注意的是，欧盟对电池废弃物清单的修订可能会引发全球范围内的连锁反应，其他国家和地区可能会参考欧盟的做法，对报废电池及相关废弃物的管理进行调整。同时，由于欧盟的废物运输规定，清单中的危险废物是禁止向 OECD（经济合作与发展组织）外国家出口的。修订后的废弃物清单将报废电池及其处置过程中产生的废物（如处置渣等）纳入更严格的管控范围，可能会限制报废电池及相关废物的跨国流动。

生效日期：草案预计在 2025 年 1 月通过，并在官方公报发布后 20 天生效，相关条款将在生效后 18 个月内实施。

评论截止日期：评论截止日期为通知发出后的 60 天内。

欧盟更新药品监管网络战略

2024年10月9日，欧洲药品管理局发布最新药品监管网络战略草案，并进行为期八周的公众咨询。新战略重点领域如下：

• 可及性——通过欧盟的医疗保健系统促进药品获取途径。

• 利用数据、数字化和人工智能——改善决策、优化流程和提高效率。

• 监管科学、创新和竞争力——创造一个监管和研究环境，提高欧盟医疗保健部门的创新和竞争力。

• 抗菌素耐药性和其他健康威胁——为欧盟应对包括抗菌素耐药性在内的潜在威胁做好准备。

• 可用性和供应——加强药品的可用性，以保护公众和动物健康。

• 网络的可持续性——确保网络有可用的资源来支持其科学和监管决策。

美国拟禁止中国互联网汽车

2024 年 9 月 23 日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布一项重要提案，以强化网联汽车供应链的安全性，防范潜在的网络威胁。该提案建议禁止销售或进口与中俄有“充分关联”的特定硬件和软件，以及使用这些组件的网联汽车。此提案聚焦在车辆连接系统（VCS）和自动驾驶系统（ADS）两大关键技术领域，影响范围包括所有在公共道路上行驶的汽车、卡车和公共汽车。

根据提案，软件限制措施将从 2027 年开始实施，而硬件限制则定于 2030 年或 2029 年 1 月 1 日起生效。BIS 表示，该提案是基于 2024 年 3 月 1 日发布的拟议规则预先通知（ANPRM）收到的公众反馈而制定的。

目前，BIS 正公开征求公众意见，截止日期为公布后 30 天内。

提案中明确，“网联汽车”指的是集成车载网络硬件并通过无线通信技术与外部网络或设备进行通信的机动车辆。这包括主要用于公共道路的乘用车、卡车、公交车、摩托车等，但不包括轨道车辆如火车。提案特别关注 VCS 和 ADS 两大系统，这些系统是现代车辆信息与通信技术（ICTS）的核心。

禁止相关软件和硬件交易

BIS 提案中列出了一系列禁止交易的情况，旨在阻止可能有害的 ICTS 技术通过供应链进入美国市场，主要包括以下三类：禁止进口由中国或俄罗斯设计、开发、制造或供应的 VCS 硬件，包括微控制器、网络模块、卫星导航系统和天线等；禁止进口和销售包含来自中国或俄罗斯设计、开发、制造或供应的 ADS 软件的车辆；禁止在美国销售由中国或俄罗斯控制或受其司法管辖的网联汽车制造商的车辆。

合规及过渡期

为确保提案有效实施，BIS 设计了包括年度合规声明、通用授权和特别授权在内的多种合规机制，确保进口商和制造商遵守规则，并使 BIS 能够追踪和管理供应链中的潜在风险。同时为了帮助企业适应新规则，BIS设定了过渡期。对于 VCS 硬件，进口商可在 2029 年 1 月 1 日之前继续进口不符合新规则的硬件；对于 ADS软件，制造商可在 2027 年之前继续进口或销售含受限软件的车辆。

FDA 发布全新重磅指南草案：引领医疗器械生物相容性评估新方向

2024 年 9 月 20 日，美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）发布了一项关于医疗器械生物相容性评估的化学表征指南草案（Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices：Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff）

该草案致力于提升分析化学研究的一致性与可靠性，反映了美国 FDA 在审查监管提交文件时的思考和实践经验，它概述了 FDA 对当前话题的看法和立场，并被视作实践建议。这一重要举措为医疗器械行业的生物相容性测试指明了新的方向，草案的公众意见征求期将持续至北美时间 2024 年 11 月 18 日。

化学表征：生物相容性的关键

化学表征是评估医疗器械生物相容性的重要一环，它描述了可能从器械释放到人体的化学物质的特征。这些化学物质在与人体接触时，可能会引发潜在的生物学风险。因此，准确的化学表征对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。

指南草案：全面而详尽

U.S. FDA 此次发布的指南草案，涵盖了信息收集、供试品浸提、化学分析和数据报告等多个关键环节，为医疗器械生物相容性评估提供了系统的指导框架。

1. 非目标分析与目标分析相结合

指南草案推荐使用非目标（全扫）分析方法进行可浸提物的初步筛选，并在必要时使用目标分析方法进行确认和准确定量。这种结合使用的方法，能够更全面地评估医疗器械的化学特性，确保其生物相容性。

2. 特定器械与共识标准的遵循

虽然指南草案提供了普遍适用的方法，但 FDA 也强调了对于特定器械和共识标准的遵循。例如，眼科植入物、隐形眼镜、气体通路器械和牙科材料等，都有相应的 ISO 标准可供参考。这有助于确保不同类型的医疗器械都能得到准确而全面的生物相容性评估。

3. 监管重视与行业影响

就在不久前，美国 FDA 发出的几封关于生物相容性数据质量问题的警告信，揭示了国内生物相容性测试领域存在的一些不足。这些警告信不仅强调了生物相容性评估的重要性，也指出了国内测试机构和生产商在测试方法、结果准确性等方面存在的问题。美国 FDA 特别提醒制造商注意数据的一致性和可靠性。在提交 FDA的数据中，任何不一致或不可靠的结果都可能引发监管机构的关注。因此，制造商应确保其实验室具备足够的能力和资源，以进行准确、可靠的分析和测试。

此次发布指南草案，不仅体现了监管对于医疗器械化学表征研究的愈发重视，也提醒了生产企业应加强对测试机构的质量体系和研究能力的审核。这一举措将推动医疗器械行业向更加安全、有效的方向发展。

美国材料与试验协会拟制订太阳能电池板清洁机器人测试方法标准

2024 年 7 月 29 日，美国材料与试验协会（ASTM International）的机器人、自动化和自主系统委员会（F45）宣布制定拟议标准《ASTM WK91653 太阳能电池板清洁机器人测试新方法》（ASTM WK91653 New Test Methods for Solar Panel Cleaning Robotic Test Methods），将用于评估太阳能电池板清洁机器人系统，有助于实现太阳能电池板清洁系统的现代化。

ASTM WK91653 将为清洁机器人操作员提供最佳的安全实践指南，有助于提高清洁能源的有效性，降低用水量，改善操作员的健康和安全。它的最终目标是帮助创建一个更安全、持久且对环境负责的行业，这将使太阳能资产管理公司和制造商以及监管机构受益。

2024 年10 月，沙特阿拉伯标准组织SASO（Saudi Standards, Metrology and Quality Organization）发出重要通知，自2025 年1 月1 日起，所有出口至沙特的货物都必须通过SABER 系统提交申请并取得产品符合性证书PCoC（Product Conformity Certificate）和批次证书SC（Shipment Certificate），旨在确保进口货物符合沙特要求的质量与安全标准，货物才能顺利清关。

原来可使用的承诺函（Undertaking letters）将不再适用于清关过程。通知强调，相应的 SABER 证书需要在货物到达沙特之前签发，任何货物到达沙特后才尝试获得 SABER 证书的行为也将被视为违规。在此建议贸易各方在货物出运前尽早申请所需证书，以免影响货物正常清关。

澳大利亚和新西兰 EESS 平台新注册要求更新

澳大利亚和新西兰电气监管机构理事会（ERAC）于 2024 年 10 月 14 日推出电气设备安全系统（EESS）升级版平台。这一举措标志着两国在简化认证和注册流程方面迈出了重要一步，使电气设备制造商和进口商能够更高效地遵守法规。即将进行的更新不仅包括现代化的系统，还包括新的强制性信息要求，旨在提高市场上电气产品的透明度和安全性。

设备注册要求的主要变化

此次平台升级最引人注目的一点是增加了设备注册所需的特定信息字段。这包括以下基本数据点：

1.完整的制造商信息

注册者现在必须提供完整的制造商详细信息，如联系信息和制造商网站。这一新增内容旨在通过允许监管机构和消费者直接访问关键的制造商详细信息，提高透明度和问责制。

2.详细输入规格

• 输入电压

• 输入频率

• 输入电流

• 输入功率

3.通过要求提供这些详细的技术数据，ERAC 旨在规范注册过程中提供的信息的质量和准确性，使有关部门更容易核查合规性，确保产品符合安全和性能标准。

4.更新安全等级分类

以前，电气设备分为三个风险等级--1 级（低风险）、2 级（中等风险）和 3 级（高风险）。新系统增加了一个名为“范围外”的分类，适用于不符合传统风险等级的项目。这一新的分类方法允许对产品进行更灵活的分类，为那些不严格属于既定等级但仍需要监管的项目提供了一个更明确的框架。

5.强化测试报告要求

现在，注册人在提交检测报告时必须包括以下内容：

• 实验室名称：标识负责检测的实验室。

• 认证类型：实验室持有的特定认证类型。

• 认证编号：与实验室认证相关的唯一标识符。

• 认可签发日期：认证颁发日期。

6.这些附加数据有助于 ERAC 验证检测实验室的可信度，确保它们符合严格的质量和安全标准。它还有助于保持检测结果的完整性，确保只有通过认证的机构才能出具报告，从而加强对产品合规性的信任。

新 EESS 平台的优势

平台升级体现了 ERAC 致力于加强电气设备安全生态系统的承诺。通过引入这些变化，ERAC 的目标是：

• 简化合规性：新系统为产品注册提供了一个更直观、更集中的平台，这将使制造商、进口商和监管机构共同受益。

• 提高市场透明度：新的信息要求意味着每种产品都将有更多的详细信息，从而使监管机构、企业和消费者能够在更知情的情况下做出选择。

• 提高安全标准：通过确保测试报告来自经认可的实验室并包含更多制造商详细信息，ERAC 加强了对电气设备安全的监督，从而有可能降低与不合规产品相关的风险。

• 适应多样化的产品类型：新增的 “范围外 ”类别有助于更好地对不符合传统风险等级的产品进行分类，使 ERAC 能够有效地管理更多电气设备的安全要求。

为过渡做准备

随着该平台于 2024 年 10 月 14 日正式启用，鼓励制造商和进口商审查新的信息要求，以确保他们能够为产品注册提供必要的详细信息。此外，公司应核实与之合作的任何检测实验室是否符合新标准，特别是有关认证的详细信息。

IEC 发布新版光源控制器安规标准 IEC 61347-2-13:2024

2024 年 10 月，国际电工委员会发布了最新版光源控制器的安规标准：IEC 61347-2-13:2024 《电光源控制装置的安全 - 第 2-13 部分：LED 光源电子控制装置的安全要求》

IEC 61347-2-13:2024 规定了 LED 光源电子控制装置的安全要求，这些 LED 光源用于电压不超过 1500 V直流或用于 50 Hz 或 60 Hz 时不超过 1000 V 交流的 LED 光源电子控制装置。本标准适用于输出电压（RMS）不高于 1 000 V 的 LED 光源的电子控制装置。本版为第三版，取消并取代了上一版 IEC 61347-2-13:2014+A1:2016。

新版标准涉及到的重大技术变更：

• 与 IEC 61347-1 第四版的一致: 

- 酌情引入对 IEC 61347-1 第四版的注明日期的参考文献；

- 删除不再相关或现已包含在IEC 61347-1 中的条款和子条款；

• 更新规范性参考文献，酌情引入注明日期的参考文献；

• 直流电范围扩展至 1500 V；

• 范围澄清；

• 删除未使用的定义；

• 信息和标记要求的修订；

• 新的标记要求“LED 光源的电子控制装置”；

• 对具有恒定光输出功能或可编程电流的 LED 光源的电子控制装置的新要求（增加第 3 条、第 6 条、第 16 条和第 18 条）；

• 修改确定输出工作电压的要求（新条款 17）；

• 确定额定输出特性的新要求（第 18 条）。

IEC 发布新版光源控制器安规标准 IEC 61347-2-2:2024

2024 年 10 月，国际电工委员会发布了最新版光源控制器的安规标准：IEC61347-2-2:2024《电光源控制装置的安全 - 第 2-2 部分：钨丝灯用交、直流电子降压转换器的特殊要求》

IEC 61347-2-2:2024 规定了 IEC 60357 所述的卤钨灯和其他钨丝灯用的电子降压转换器的特殊安全要求。 这种电子降压转换器使用不大于 1500 V 的直流电源或不大于 1000V , 频率为 50 Hz 或 60 Hz 的交流电源，其在导线之间或任一导线与地线之间的额定输出电压不大于 50 V (有效值), 其工作频率不同于电源频率，或不大于 120 V 无纹波直流电压。

本版为第三版，取消并取代了上一版 IEC 61347-2-2:2011。

新版标准涉及到的重大技术变更：

a. 与 IEC 61347-1 第四版一致；

- 酌情引入对 IEC 61347-1 第四版的注明日期的参考文献；

- 删除不再相关或现已包含在 IEC 61347-1 中的条款和子条款；

b. 直流电压范围扩展至 1500 V；

c. 范围澄清；

d. 删除未使用的定义；

e. 信息和标记要求的修订；

f. 修订故障条件测试和热测试期间输出电压测量的合规条件

IEC 发布新版光源控制器安规标准 IEC 61347-2-11:2024

2024 年 10 月，国际电工委员会发布了最新版光源控制器的安规标准：IEC61347-2-11:2024 《电光源控制装置的安全 - 第 2-11 部分：与灯具联用的杂类电子线路的特殊要求》

IEC 61347-2-11:2024 规定了使用不超过 50 Hz 或 60 Hz、1000 V 交流电源和/或不超过 1500 V 直流电源的灯具用的杂类线路的一般要求和安全要求。

本版为第二版，取消并取代了上一版 IEC 61347-2-11:2001+A1:2017。

新版标准涉及到的重大技术变更：

• 与 IEC 61347-1 第四版一致；

- 酌情引入对 IEC 61347-1 第四版的注明日期的参考文献；

- 删除不再相关或现已包含在 IEC 61347-1 中的条款和子条款；

• 直流电压范围扩展至 1500 V；

• 阐明范围；

• 信息和标记要求的修订；

• 增加了确定输出工作电压的要求（新增第 17 条）

IEC 发布新版光源控制器安规标准 IEC 61347-1:2024

2024 年 10 月，国际电工委员会发布了最新版光源控制器的安规标准：IEC 61347-1:2024 《电光源控制装置的安全 - 第 1 部分：一般要求》。

IEC 61347-1:2024 规定了电压不超过 1500 V 直流或用于 50 Hz 或 60 Hz 时不超过 1000 V 交流的电光源控制设备的一般安全要求。本版为第四版，取消并取代了上一版 IEC 61347-1:2015+A1:2017。

新版标准涉及到的重大技术变更：

1. 对文件结构进行全面审查，包括但不限于 b)至 s)项下单独描述的内容；

2. 取消对电磁控制装置的要求；

3. 增加控制电路绝缘和相应标记的更具体要求；

4. 将变压器的热试验要求合并到新的第 16 条中；

5. 澄清潮态试验的规范；

6. 更新变压器系列 IEC 61558 标准的规范参考；

7. 修正了关于 PCB 防火测试的规范参考；

8. 新增直流电气强度试验作为备选；

9. 增加桥接电容器使用的具体规定；

10. 更新防火试验要求；

11. 引入 PELV 的概念以及相关的应用要求；

12. 电气间隙由原来的基于工作电压 RSM 值更新为基于工作电压峰值；

13. 引入新型受保护的应急照明控制装置；

14. 审查和澄清接触电流和电压要求；

15. 关于 IEC 60598 系列与 IEC 61347 系列应用的独立控制装置测试顺序的澄清；

16. 对中断直流电压应用或脉宽调制(PWM)，引入降低触摸电压和电流；

17. 关于电气强度例行测试建议的变化；

18. 将前附件 L 中安全隔离控制装置的要求合并到文件的主体中。

安道尔电信将逐步关闭 3G 网络

2024 年 10 月 14 日，安道尔电信公司宣布将从 2026 年 10 月起逐步关闭其 3G 网络，这一变化将使优化4G 和 5G 网络的效率成为可能，从而为用户提供更好的体验。

虽然 2G 网络的关闭日期尚未确定，但也是一个长期目标，因为技术创新是持续的，旧的网络将逐渐让位于新的、更强大的网络。

墨西哥通报《风冷单相鼠笼式交流感应电动机标准》草案

2024 年 10 月 29 日，墨西哥通报了《风冷单相鼠笼式交流感应电动机标准》草案。该草案规定了在墨西哥进口、制造或销售的额定输出为 0.180kW 至 2.238kW 的 2、4 或 6 极分相、电容启动或带有两个电容或与一个永久电容相连的单旋转频率、连续工作、开环或闭环、风冷单相鼠笼式交流感应电动机的最低能效、测试方法、标签要求和合格评定程序。该草案不适用于需要辅助或附加冷却设备的电动机。

该草案评议期截止至 2024 年 12 月 28 日。

菲律宾 NTC 更新了符合第 002-07-2024 号通知的合规要求

菲律宾国家电信委员会(NTC)此前于 2024 年 7 月 5 日发布了 002-07-2024 号备忘录通告，为短程设备(SRD)分配了 5925-6425 MHz 频段。2024 年 9 月 23 日，NTC 发布了一份备忘录，建议那些之前已经获得 6GHz 频段设备类型验收证书(TAC)或设备一致性授权(GEC)的人申请修改相关 TAC/GEC。

1、所有在 NTC MC 编号 002-07-2024 生效日期之前通过认证的设备都需要申请修改现有的型式验收证书(TACs)或设备一致性许可(GECs)。

2、任何更新的证书将包含 5925-6425 MHz 频段，并将保留先前分配的相同 NTC 批准证书编号。

科威特 CITRA 宣布将停止 3G 电信网络服务

2024年9月1日，科威特通信和信息技术监管局（CITRA）发布了第 278/2024 号决议，宣布从 2025年6月1日开始，停止 3G 电信网络服务，同时鼓励设用户在此日期之后连接到 2G、4G 或 5G 移动通信网络之一，或其中部分或全部网络。

巴西 ANATEL 授权 802.11 be 名称的使用

2024 年 10 月，巴西国家电信局(ANATEL)已正式授权使用 802.11be 的命名，允许支持 WiFi 7 技术的设备在其 CoC (Certificate of Conformity)证书上列出该专有名称。

此前，ANATEL 虽允许 WiFi 7 产品进行测试，但限制制造商在认证相关文件中使用“WiFi 7”或“802.11be”等字样，仅能使用“OFDMA 320MHz”等技术术语来体现。随着此次变更，制造商现在可以明确标注 802.11be，以符合巴西法规，并与 WiFi 6E 的技术要求保持一致。

乌克兰发布《电子显示器生态设计要求技术法规》

2024 年 9 月初，乌克兰发布了《电子显示器生态设计要求技术法规》旨在规范电子显示器的生态设计要求，以提高产品的能效和环保性能。

1.法规目的：该法规的目的是确保电子显示器在设计、生产和使用过程中满足一定的环保和能效标准，以减少对环境的影响，并提高能源利用效率。

2.法规范围：该法规适用于各种电子显示器，包括但不限于电视、电脑显示器和数字标牌等。它不适用于小屏幕显示设备（小于 100 平方厘米）、数字相框、投影仪、医疗显示器和状态显示器等。

3.生态设计要求：法规详细规定了电子显示器的生态设计要求，包括能效、材料效率（如易修复性和回收性）以及信息可用性要求。这些要求旨在确保产品在全生命周期内对环境的影响最小。

4.能效标签：根据欧盟的相关规定，电子显示器需要附有能效标签，以帮助消费者了解产品的能效等级，并做出更环保的购买决策。

5.法规生效时间：虽然该法规的生效日期尚未确定，但在法规正式生效之前，电子显示器的生态设计要求应符合现行的《电视生态设计要求》法规。

6.法规影响：该法规将逐步取代旧的技术法规，如第 735-2019 号决议《电视生态设计要求技术规定》，并为电子显示器的制造商和进口商设定了新的标准和要求。

7.合规性：制造商或其授权代表在将产品引入市场前，必须确保产品符合生态设计要求，并附上符合性标志和声明。

8.法规实施：乌克兰政府已经批准了多项技术法规，以满足欧盟指令 2009/125/EC 的要求，并逐步实施生态设计系统。这些法规涵盖了包括烤箱、炉灶、抽油烟机、灯具、洗碗机、热水器、计算机和服务器、荧光灯和放电灯、空调、电视、办公设备和洗衣机等多个产品类别。

该法规的实施将有助于推动乌克兰市场上的电子显示器产品向更高能效和环保标准转型，同时也为消费者提供了更清晰的购买指导。制造商和进口商需要密切关注法规的进展，并确保其产品在上市前符合新的生态设计要求。

IATA 发布锂电池运输 DGR 和 LBSR 新要求

2024 年 10 月，国际航空运输协会（IATA）发布了第 66 版 DGR（危险品规则），从 2025 年 1 月 1 日起，第 66 版 IATA 危险品条例(DGR)和第 12 版锂电池运输条例(LBSR)正式生效。

2026 年 1 月 1 日起，航空运输时，与由锂离子电池供电的设备和车辆包装在一起的锂离子电池将需要在电池处于较低的充电状态下进行航空运输。这些变更已被国际民航组织采纳并纳入 2025-2026 年版《危险品安全航空运输技术细则》（技术细则）中。

主要变化如下：

变化一：新增 UN 编号及包装说明

新增了钠离子电池的 UN 编号

• UN 3551:钠离子电池

• UN 3552:钠离子电池与设备包装在一起或钠离子电池包装在设备中

• PI 976，PI 977，PI 978: 针对有机电解质钠离子电池

变化二：电量限制与包装要求

1.对于锂离子电池和锂金属电池，2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日，电芯或电池的电荷量（Soc）建议不超过 30%，或指示电池电量不超过 25%。在 2025 年 12 月 31 日后，对于超过 100Wh 的电池电荷量将强制实行这些限制。（PI965,PI966 的包装说明中作了注释，重申低电荷量的电池在运输过程中不易发生热失控等安全事故。）；

2.锂离子电池 PI966、PI967 和锂金属电池 PI969、PI970 的包装指示章节新增 3m 堆码测试要求，以确保包装的强度和安全性；

3.对于钠离子电池，到 2025 年 12 月 31 日，电芯或电池的电荷量同样建议不超过 30%。之后的电荷量限制及包装要求将参照锂离子电池的相关规定执行。

变化三：标签与标记变更

“锂电池标签”更名为“电池标签”，标签适用于锂电池以及新增的钠电池，标签图案不变，需要标识出对应 UN 号码。

“第九类危险品标签 锂电池”更名为“第九类危险品标签 锂离子和钠离子电池”。

变化四：其他相关更新

锂电池驱动的车辆运输编号变更：在 2025 年 3 月 31 日之前，锂电池驱动的车辆还按照 UN 3171 进行运输。从 2025 年 3 月 31 日之后，锂电池驱动的车辆需按照新的 UN 编号（如 UN 3556 或 UN 3557）进行运输。

综上所述，IATA《危险品规则》第 66 版（2025）针对锂电池的运输规定进行了全面而细致的更新。这些更新旨在提高锂电池运输的安全性和可靠性，确保航空运输的安全运行。

印度扩增管制 85 类电器产品

2024 年 9 月 17 日，印度标准局发布《家用及商用类似电器(质量控制)令》，该法令适用于额定电压不超过 250V 单相交流电或 415V 三相交流电的家用、商用或类似用途的电器；该法令自官方公报公布之日起生效。

法令要点：

1． 该法令新增了 85 类电器产品，具体清单请看附录表。

2．根据印度《2006 年中小微企业发展法案》所定义的小型企业和微型企业，应自本法规定的日期起符合印度标准；满足 ISI 标志认证要求。

印度批准彩电星级标示能耗标准修正案

2024 年 10 月，印度能源效率局（BEE）批准了星标彩色电视机的能耗标准的修正案。该修正案的核心内容是为分辨率最高达到 1920/1080 的电视机增加星级评定方程。电视机的能效标签将根据新的星级评定标准进行调整，以反映其能耗性能。

修正案的有效期从 2025 年 1 月 1 日开始，至 2027 年 12 月 31 日结束。在此期间，所有在印度市场上销售的星标彩色电视机都必须符合新的能耗标准，并在产品上贴上相应的能效标签，以便消费者了解产品的能效等级。

具体来说，修正案包括以下几个方面：

1.能耗标准：为不同尺寸和分辨率的彩色电视机设定具体的能耗标准，以确保产品在能效方面达到一定的性能要求。

2.测试方法：详细规定了测试电视机能耗性能的具体方法和程序，以确保产品符合能耗标准。

3.标签要求：规定了产品标签上必须包含的信息，如能效等级、能耗数据等，以便消费者了解产品的能效性能。

4.合规性评估：可能需要由认可的第三方实验室进行产品测试和合规性评估，以证明产品符合所有适用的标准。

此外，BEE 还实施了其他多项能源效率计划，例如能源消耗标准（ECB）、执行、实现和交易（PAT）计划等，以促进能源效率并减少能源消耗。这些计划进一步强调了印度对于提高能源效率和推广节能产品的承诺。

哈萨克斯坦更新无线电频率分配并开放 Wi-Fi 5925-7125 MHz

哈萨克斯坦数字发展、创新与航空航天工业部于 2024 年 10 月对全国无线电频谱进行了重要调整，调整覆盖 3 kHz 至 400 GHz 频段。其中，2170-2520 MHz 和 4800-5250 MHz 频段被重新分配于移动、固定和卫星通信服务。此外，5250-6700 MHz 和 10-10.7 GHz 频段也有更新，这将推动移动通信和卫星技术的进一步发展。

请注意哈萨克斯坦已将 5925-7125 MHz 频段分配给 Wi-Fi 技术使用。

泰国发布液体加热设备安全标准

2024 年 10 月，泰国工业部发布了一项公告，确立了工业标准 TIS 60335-2(15)-2567，该标准涉及加热液体用电器的安全要求。这项新标准详细规定了家用及类似用途的液体加热电器的安全要求，这些电器的额定电压不超过 250V。具体适用的电器包括：

1.电热水壶、电热水瓶及其他额定容量不超过 10 升的煮水电器。

2.电饭锅。

3.电锅炉。

该标准涵盖了这些电器的设计、制造和测试等方面的安全要求，以确保用户在使用过程中的安全。这可能包括电器的绝缘性能、温控功能、防止过热的保护措施、结构安全性等方面的规定。

公告指出，TIS 60335-2(15)-2567 标准将在部长级法规中被强制执行后生效。这意味着，一旦该标准成为强制性要求，所有在泰国市场上销售的上述类型的液体加热电器都必须符合这一安全标准。这有助于确保电器产品的安全性，减少用户在使用过程中可能遭受的电击或其他安全风险。

制造商和进口商应密切关注该标准的进展，并确保其产品在上市前符合所有适用的安全要求。对于不符合新标准的产品，可能需要进行设计更改或提供额外的安全措施，以确保产品可以继续在泰国市场上销售。

智利批准电子设备通用充电器要求

2024 年，智利颁布第 21.695 号法律，要求在智利销售的电子设备使用通用充电器，包括智能手机，平板电脑，相机，耳机，便携式扬声器和视频游戏控制台。手机必须在 2026 年 10 月 10 日前遵守新规定，而所有其他电子设备必须在 2028 年 10 月 10 日前遵守。

新法律要求移动信息和电信设备的供应商通过兼容的充电接口和充电通信协议确保设备与其充电设备之间的共同互操作性。移动信息和电信设备的销售者必须向消费者提供与收费设备一起购买或单独购买的可能性，并且不得以任何方式将其中一个产品与另一个产品捆绑、约束或从属于其他产品。销售商还必须适当和及时地告知消费者是否包括充电装置，并提供与兼容充电装置有关的其他规格。

智利经济、发展和旅游部将颁布一项条例，规定这些要求所涵盖的类别或类别或设备、各自的技术规格、必须履行信息义务的方式以及任何其他义务。该法规至少必须包括所涵盖产品类别或类别内的移动电话设备和便携式计算机。

洪都拉斯 CONATEL 延长 PNAF 截止日期的通知

洪都拉斯国家电信委员会 (CONATEL) 通知公众，特别是电信部门，其认为有必要将更新国家频率分配计划 (PNAF) 决议草案的公开咨询截止日期延长至 2024 年 10 月 28 日星期一；相关咨询信息将在 CONATEL 官网上公布：www.conatel.gob.hn

上述内容符合透明原则，以便公众和相关方了解并可以在新规定的截止日期内发表意见，他们的意见或评论可发送到以下电子邮件地址：consulta.publica@conatel.gob.hn

越南计划开放 Wi-Fi 6E

2024 年 10 月，越南信息与通信部发布了一项关于《第 08/2021/TT-BTTTT 号通告》的修正草案，旨在更新免许可证无线电设备的相关规定。

修正草案主要针对 5925-6425 MHz 频段的使用：

· 室内设备：允许最大功率为 200mW EIRP，10mW/MHz EIRP。

· 室外设备：最大功率限制为 25mW EIRP，1mW/MHz EIRP。

该草案目前正在开展公众意见征询，截止时间为 2024 年 12 月 21 日。公众可以通过信息与通信部的官方网站提交反馈。

越南修订产品质量法

2024 年 10 月，越南已通过产品质量法修正案，将对产品质量法的多项条款进行了修订和补充。《产品质量法》规定了生产、经营产品及从事与产品质量、产品质量管理相关活动的组织和个人的权利与义务。该法适用于在越南境内生产、经营产品及从事与产品质量相关活动的组织和个人。

一、产品质量法的变化情况如下：

1、修订和补充的条款包括：第 3、5、6、7、10、11、12、14、16、17、26、27、28、31、34、35、36、37、40、45、47、48、68、69、70 条。

2、新增条款如下：

• 第 7a 条，关于国家质量基础设施；

• 第 7b 条，关于技术在产品质量管理中的应用；

• 第 25a 条，关于国家管理目的的合格评定。

3、废止的条款包括：

• 15 条款第 12 条中关于“按照第 37 条规定支付进口商品质量检验费用”的规定；

• 7 条款第 19 条中关于“按照第 37 条规定收取进口商品质量检验费用”的规定；

• 2、3 条款第 37 条第 44 条以及 3 条款第 66 条的相关规定。

二、新法的过渡性条款如下：

1、若产品已在决定中所述的有效期内制造、进口并在市场上流通，已收到符合性声明文件通知、符合性证书，且在本法生效前已按照产品质量法的规定进行管理，则这些产品将继续在市场上流通。

2、若合格评定机构已在本法生效前按照产品质量法的规定注册其合格评定活动或被指定为国家管理提供服务，则它们将继续开展业务直至证书或指定决定中所述的有效期结束。